注意,这些药不能再用了!

2019-02-19 16:05:00
admin
原创
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摘要:复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片这4个含呋喃唑酮的复方制剂被停止生产、销售和使用。目前,全国有12个制药公司、药厂生产此类相关药品。


国家药品监督管理局2019215日发布公告,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。

已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回,召回工作应于2019年3月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

来源:国家药品监督管理局


呋喃唑酮( Furazolidone ,曾用名称:痢特灵)是一种硝基呋喃类抗生素,可用于治疗细菌和原虫引起的痢疾、肠炎、胃溃疡等胃肠道疾患。呋喃唑酮为广谱抗菌药,对常见的革兰氏阴性菌和阳性菌有抑制作用。根据说明书,呋喃唑酮的不良反应主要有恶心,呕吐、腹泻、头痛、头晕、药物热、皮疹、肛门瘙痒、哮喘、直立性低血压、低血糖、肺浸润等,偶可出现溶血性贫血、黄疸及多发性神经炎,服药期间饮酒还会产生双硫仑样反应。

中华人民共和国农业部将呋喃唑酮列为禁止使用的药物,不得在动物性食品中检出。FDA也于2002年禁止了硝基呋喃类(包括呋喃唑酮)在动物性食品中的使用。

来源:锐景网站

2018年7月,国家药监局曾修订呋喃唑酮片说明书,将本品适应症修订为仅用于难以根除的幽门螺旋杆菌感染,禁忌症增加了葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺乏者禁用,儿童用药增加了14岁以下儿童禁用。注意事项中指出,动物实验显示呋喃唑酮对动物有致癌风险,但临床至今未有对人类致癌的病例报道,建议使用时权衡利弊。并且增加了警示语,呋喃唑酮随着用药时间延长和用药剂量的增加,容易发生不可逆的神经炎;呋喃唑酮可发生严重的皮肤反应,如血清病样荨麻疹等。


来源:国家药品监督管理局


来源:国家药品监督管理局

公告显示,此次禁用的是含呋喃唑酮的复方制剂,包括复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片共四种。

根据药品说明书,上述四种药品多用于治疗消化系统炎症。其中,复方雪胆呋喃唑酮胶囊用于各种便秘以及由于腹腔炎症、肠粘连、肝胆疾病等的胃肠功能紊乱而引起的腹痛、食欲不振等;呋喃苦参黄连素片为抗菌消炎药,用于急性菌痢,肠炎等;二维呋喃唑酮片用于胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎;谷海生片用于消化性溃疡等。

 附:2018-2019年停止使用的药品

含呋喃唑酮复方制剂生产企业名单


来源:国家药品监督管理局

山药枸杞压片糖果、济茂堂牌赛舞胶囊、特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊生产企业名单


来源:国家药品监督管理局

吡硫醇注射剂生产企业名单


来源:国家药品监督管理局

来源:国家药品监督管理局

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